CMC Process Development and GMP Production
劲帆医药采用“质量源于设计(QbD)”理念指导AAV基因治疗产品开发和生产过程,充分应用已有的CMC工艺开发能力、系统的分析方法开发能力,结合丰富的项目经验,致力于生产高质量且稳定的AAV制品,为广大客户节省成本。
载体设计、优化及筛选平台:包括载体元件、大规模筛选平台
上游工艺开发:包括细胞系开发、培养基筛选及优化、转染/感染体系优化、生物反应器的优化和放大
下游工艺开发:包括收获和裂解工艺优化、柱层析工艺、梯度离心工艺、澄清、浓缩和缓冲液置换
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