CDMO服务

CMC Process Development and GMP Production

CMC工艺开发

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CMC(Chemical Manufacturing Control)是指化学、生产和控制,主要包括产品结构和质量属性的研究、生产工艺开发、可比性研究、工艺鉴定(表征)和GMP商业化生产一致性的验证等。开发CMC生产工艺对于基因治疗产品的商业化非常重要,这决定了研发小试规模的条件和制造流程能否在中试、大规模和商业化规模生产上持续稳定重现。

服务内容

劲帆医药采用质量源于设计(QbD理念指导AAV基因治疗产品开发和生产过程,充分应用已有的CMC工艺开发能力、系统的分析方法开发能力,结合丰富的项目经验,致力于生产高质量且稳定的AAV制品,为广大客户节省成本。


载体设计、优化及筛选平台:包括载体元件、大规模筛选平台

上游工艺开发:包括细胞系开发、培养基筛选及优化、转染/感染体系优化、生物反应器的优化和放大

下游工艺开发:包括收获和裂解工艺优化、柱层析工艺、梯度离心工艺、澄清、浓缩和缓冲液置换


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地址:中国武汉东湖高新区光谷七路128号 市场:17720522078 人事行政:027-62439686 邮箱:marketing@genevoyager.com

BD:17720514121(BD总监)/ 13886000399(BD经理)/ 17720511475(BD经理)

本公司所有产品仅供实验科研使用,不用于人体疾病治疗及临床诊断。

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