CDMO服务

AAV GMP-like Production

AAV GMP-like生产

Home/CDMO服务/AAV CDMO服务/AAV GMP-like生产
GMP-like按照GMP标准或可定制的规格进行生产,适用于临床前研究、IIT申报等。

服务内容

● 20-200L规模Bac/Sf9系统AAV生产

● 超离心(可选)和 AKTA Ready/Pilot 纯化系统

● 质量检验

● 批记录、生产总结报告、CoA文件

AAV 质量检测(可定制)

类别 

质量属性

分析方法

产物鉴定

衣壳蛋白鉴别和纯度

SDS-PAGE

特征序列鉴别

一代测序(目的基因)

纯度

衣壳蛋白纯度

SDS-PAGE

聚集

SEC-HPLC

空壳率

TEM,AUC

含量及效价

物理滴度

ELISA

基因组滴度

qPCR,ddPCR

感染滴度

TCID50

比活性

感染性滴度、基因组滴度

效价-基因表达

基于细胞的体外mRNA表达或蛋白表达(qPCR,ELISA,Western Blot)

效价-活性

基于细胞的体外生物学活性、动物实验

杂质

宿主细胞DNA残留量

qPCR

核酸酶残留量

ELISA

宿主细胞蛋白残留量

ELISA

特定工艺相关残留(如亲和配基,PEI,去污剂)

ELISA,HPLC

安全性

细菌内毒素

凝胶限度试验法

复制性病毒(rcAAV,BEV)

培养法

无菌

薄膜过滤法

支原体

培养法,qPCR

病毒外源因子

培养法

物理检查

外观

目视法

装量

 /

可见异物

灯检法

pH

pH值测定法

渗透压

冰点检测法

不溶性微粒

光阻法


更多感兴趣的内容

地址:中国武汉东湖高新区光谷七路128号 市场:17720522078 人事行政:027-62439686 邮箱:marketing@genevoyager.com

BD:17720514121(BD总监)/ 13886000399(BD经理)/ 17720511475(BD经理)

本公司所有产品仅供实验科研使用,不用于人体疾病治疗及临床诊断。

关于我们 技术平台

地址:中国武汉东湖高新区光谷七路128号 市场:17720522078 人事行政:027-62439686 邮箱:marketing@genevoyager.com

BD:17720514121(BD总监)/ 13886000399(BD经理)/ 17720511475(BD经理)

本公司所有产品仅供实验科研使用,不用于人体疾病治疗及临床诊断。

© 2023 JinFan All RIGHTS RESERVED . Digital BY VTHINK
鄂ICP备2022017457号  鄂公网安备42018502007184