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AAV GMP Production

AAV GMP生产

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劲帆医药拥有One-Bac 4.0系统的全套自主产权,作为全球唯一一家能够实现Sf9系统超大规模(2000-5000L)制备高产率高活性AAV的企业,劲帆医药提供符合GMP规范的AAV生产、加工、批检验、IND研究资料撰写等服务,满足IIT试验、IND申报和临床试验程序法规要求。

服务内容

劲帆医药提供符合GMP规范的AAV生产服务包括:AAV上游生产和下游纯化、大规模发酵、物料分离、全面可追溯性数据控制以及全方面的质控检测。

GMP生产流程


工艺流程图


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