CRO服务

Non-GLP Nonclinical Safety Evaluation

Non-GLP非临床安全性评价

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劲帆医药拥有丰富的药物非临床安全性评价经验,可根据客户需求提供标准化、个性化的试验设计方案,以及非临床安全性单项或全套研究数据资料,为新药申报助力。

服务内容

分类 服务内容
一般毒性

急性毒性

重复剂量毒性:7d、14d、28d、13w、26w、39w

种属:小鼠、大鼠、比格犬、食蟹猴、兔、小型猪

给药途径:口服、注射(静脉/腹腔/皮下)、皮肤、眼等

安全药理

中枢神经系统(大鼠、小鼠)

呼吸系统(大鼠、小鼠、犬、猴)

心血管系统(犬、猴)

hERG试验(体外)

生殖和发育毒理

生育力与早期胚胎发育毒性试验(Ⅰ段)(大鼠)

胚胎-胎仔发育毒性试验(Ⅱ段)(大鼠、兔)

围产期毒性试验(Ⅲ段)(大鼠)

幼年动物毒性试验(大鼠)

遗传毒理

Ames试验(体外)

微核试验(体外/内)

染色体畸变试验(体外)

小鼠淋巴瘤试验(体外)

特殊毒理

局部刺激性试验(皮肤、血管、眼)

致敏性试验(主动、被动)

溶血性试验(体外)

体外光毒性试验

眼科毒性试验

给药途径

● 颅内注射         ● 灌胃给药      ● 滴鼻给药         ● 胸腔注射         ● 脊髓腔给药        ● 口腔黏膜给药  

● 腹腔注射         ● 皮下注射      ● 肌肉注射         ● 皮肤给药         ● 关节腔给药        ● 眼眶静脉丛给药

● 阴道给药         ● 皮内注射      ● 直肠给药         ● 鞘内注射         ● 玻璃体注射        ● 视网膜下腔给药

● 尾静脉给药        

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