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病毒样颗粒VLP疫苗的临床研究进展

病毒样颗粒(virus-like particles, VLPs)在过去的二十年中引起了人们的广泛关注。截至目前,VLP疫苗已被获批用于预防三种传染性病原体——乙型肝炎病毒(HBV)、人乳头瘤病毒(HPV)和戊型肝炎病毒(HEV),这些疫苗因其高效性和长效免疫应答而受到青睐。科研人员正在开发来自不同病毒(包括感染人类、动物、植物和细菌)的VLPs,以期用作独立疫苗或疫苗平台。

2024-10-17

病毒样颗粒VLPs疫苗研究进展——从实验室走向临床

病毒样颗粒(Virus-like particles,VLPs),最初被设计用于原子层面上解析病毒结构,随后被广泛应用于多种预防性疫苗的开发中,包括乙型肝炎病毒(HBV)、人乳头瘤病毒(HPV)以及戊型肝炎病毒(HEV)等。近年来,VLPs在医疗领域的应用也逐步拓展,不仅在治疗性疫苗(针对炎症、疼痛、过敏、肿瘤等)的研究中取得显著进展,而且在作为药物递送载体的应用上也展现出了巨大的潜力。

2024-09-18

了解AAV载体的免疫原性:从病毒颗粒到患者

基因治疗为遗传性单基因疾病、癌症和罕见病的治愈带来了希望。腺相关病毒(AAV)因其无显著临床致病性和工程化改造治疗性基因的潜力,已成为理想的基因递送载体,尤其适用于肝脏、视网膜和中枢神经系统等组织。但目前还是存在一些限制,AAV相比其他载体免疫原性低,依然可能遭受免疫反应的攻击;在纯度和滴度方面越高要求的AAV产品;以及AAV组织感染特异性等。

2024-09-09

AAV基因治疗的临床意义及其可能引发的肝脏并发症——为肝病学家提供指导和建议

腺相关病毒(AAV)载体在临床上已经被证明可用于治疗基因疾病。目前已有几种基于AAV的基因治疗方法获得上市批准,包括Luxturna(用于治疗视网膜疾病)、Zolgensma(用于治疗脊髓性肌萎缩症SMA)以及Elevidys(用于治疗杜氏肌营养不良症DMD)等。随着针对血友病的新型肝靶向AAV基因治疗药物的出现,基因治疗在肝病学界引起了广泛关注,肝脏作为基因治疗的靶标越来越被认可。

2024-08-19

下篇 | AAV在肝细胞癌研究中的最新进展

肝细胞癌(HCC)是全球卫生领域的一项重大问题。已有研究表明,传统的化疗、化疗-激素疗法和适形放疗对HCC均效果不佳。因此,迫切需要新的HCC治疗方法。识别与侵袭、转移、凋亡和生长调控相关的基因中的单个或多个突变,我们能够更全面地理解恶性转化、肿瘤进展和宿主相互作用的分子遗传学基础。这些理论知识的积累推动了HCC新型治疗方式——基因治疗药物的发展。

2024-08-19

上篇 | AAV在肝细胞癌基因治疗研究中的最新进展

肝细胞癌(HCC)是全球卫生领域的一项重大问题。已有研究表明,传统的化疗、化疗-激素疗法和适形放疗对HCC均效果不佳。因此,迫切需要新的HCC治疗方法。

2024-08-05

首个AAV基因治疗产品—Luxturna在开发和获批过程中的临床试验设计和监管考虑

2017年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了voretigene neparvovec-rzyl(VN)(Luxturna)的上市,这是一种基于腺相关病毒(AAV)载体的基因疗法,用于治疗已确认存在双等位基因RPE65突变的相关视网膜变性疾病,这是美国和欧盟(2018年)首次完全批准的针对遗传性疾病的基因疗法,Luxturna的临床开发项目可作为其他创新疗法的典范。

2024-07-29

AAV基因治疗要点:AAV预存抗体检测

在进行基因治疗给药之前,评估患者体内的预存的AAV抗体水平是基因治疗效果和安全性的一个重要考虑因素。据估计,大约30-60%的人群体内有预存的中和抗体,这些抗体可能会抑制AAV载体对靶细胞的转导,从而阻碍转基因表达,也可能引起严重的免疫反应。

2024-07-15

基因疗法在帕金森病临床试验中的研究进展及挑战

帕金森(Parkinson’s disease,PD)是一种慢性神经系统性疾病,也是继阿尔茨海默病之后的第二大最常见的神经退行性疾病。

2024-07-08

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